Hepatit C-medel blir bra betyg

Joint Federal Committee distribuerar höga betyg för nya, dyra läkemedel för hepatit C

2014/07/18

Vid bedömningen av det mervärde den nya hepatit C-läkemedel med den aktiva substansen Sofosbuvir Federal gemensamma kommittén för de sjukförsäkringsbolag har läkare och sjukhus tilldelas höga betyg för mitt igår efter en lång tvist. Beroende på typ av sjukdom har läkemedlet ett högt eller lågt mervärde, den högsta delen av den tyska hälsotjänsten bedöms i sitt möte igår. Företrädarna för läkare, patienter och sjukhus etablera sig i omröstningen mot representanter sjukförsäkring som kritiserade bland annat att det för närvarande saknas studier som tydligt visade förbättring för patienterna.

Ny botemedel mot hepatit C har mycket mindre biverkningar
Som läkemedelsförbundets läkemedelskommission redan hade fastställt i förväg, förbättrar det nya hepatit C-läkemedlet chanserna för en patients botemedel jämfört med de tidigare tillgängliga terapierna. Dessutom bör det orsaka betydligt färre biverkningar och involvera en kortare behandlingstid. Hittills har interferonhaltiga kombinationsbehandlingar som ska användas 16 till 72 veckor används för hepatit C-patienter. Men dessa behandlingsalternativ är förknippade med svåra biverkningar, särskilt allvarliga psykiatriska problem som depression. Men fördelen med dessa äldre droger: de är mycket billigare än sofosbuvir.

Nytt hepatit C-medel förbättrar behandlingssuccesen
Hälsosäkringarna ville ge det nya hepatit C-läkemedlet ett sämre betyg, eftersom de saknades i deras uppfattning, studier som tydligt visade den ökade fördelen för de drabbade. „Med tanke på den återhämtningsbara med den nya läkemedelsbehandling framgång, den möjliga förkortningen av varaktigheten av behandlingen och förebyggande av de allvarliga biverkningarna av interferon, är det i detta särskilda fall av etiska skäl som erbjuds, Sofosbuvir okontrollerad, single-arm studier jämfört med historiska kontroller med tidigare interferon innehållande behandlingsalternativ att tas som underlag för beslutsfattande“, sade den opartiska ordföranden och ordföranden för underkommittén för läkemedel, Josef Hecken. „Arbetsordningen för den federala gemensamma kommittén för den process som krävs till förmån bedömning av en ny princip drog av evidensbaserad medicin verkligen sant att uttalanden till förmån förhållande vidtas för att jämföras interventioner i allmänhet baserade på direkta jämförande kliniska prövningar av högsta kvalitet. I speciella scenarier kan det vara motiverat att göra ett beslut på grundval av relevanta dokument kvalitet lägre bevisnivå bedömning - igen ser arbetsordning. Dessa krav uppfylls i förmånsbedömningen av sofosbuvir.“

Fördelningsbedömning av hepatit C-agenten är grunden för prisförhandlingar mellan sjukförsäkringsbolag och tillverkare
Fördelningsbedömningen av Gemensamma federala kommittén utgör grunden för förhandlingarna mellan Kassen-Spitzenverbands och tillverkaren om priset, som hälso- försäkringsgivarna senare ersätter läkemedlet.

Kölninstitutet för kvalitet och effektivitet inom hälso- och sjukvården (IQWiG) hade tidigare beklagat att den nya fördelen med det nya hepatit C-agenset inte var kvantifierbart, „eftersom det är oklart hur ofta faktiskt kan förhindras förekomsten av levercancer. "Vissa patienter utvecklar efter 20 till 25 år, levercirros, vilket ökar risken för hepatocellulär cancer betydligt. Men Federal gemensamma kommitté följde inte den oro som IQWiG.