Experter Många lösningar leder år senare till oväntade och ibland allvarliga biverkningar

Läkare kontrollerar säkerheten hos redan godkända läkemedel
När nyutvecklade läkemedel godkänns för användning på den öppna marknaden antar användarna faktiskt att det är säkert att ta dessa läkemedel. Forskare har nu funnit att nästan en tredjedel av alla nya läkemedel som har godkänts i mer än ett decennium, leder år senare till farliga biverkningar.

Forskare på det internationellt erkända Yale University fann i sin studie att nästan en tredjedel av nyligen godkända droger leder till ibland livshotande biverkningar eller komplikationer år senare. Experterna publicerade resultaten av sin studie i den internationellt erkända journalen "Journal of the American Medical Association" (JAMA).

Läkemedel testas för säkerhet innan de licensieras. Forskare noterade att trots denna översyn kan många läkemedel år senare leda till allvarliga hälsoproblem eller till och med dödsfall. (Bild: Minerva Studio / fotolia.com)

Receptbelagda läkemedel kan leda till farliga biverkningar
Resultaten avser alla 222 receptbelagda läkemedel som är tillgängliga från US-patentet. Food and Drug Administration från 2001 till 2010 godkändes. Forskarna tittade på potentiella problem som uppstod under rutinmässig övervakning efter marknadsföring. Till exempel inkluderade de 71 säkerhetsrelaterade läkemedlen medel för att behandla depression, artrit, infektion och blodproppar, sa forskarna. Drogerna kan orsaka allvarliga hudreaktioner, leverskador, cancer och jämn död.

Prövas nya droger tillräckligt??
En stor andel av de identifierade problemen var en överraskning för experterna. De innehöll många biverkningar som förbises under granskningsprocessen, förklarar författare professor Dr. Joseph Ross av Yale University. De flesta säkerhetsproblem var emellertid inte allvarliga nog för att utlösa läkemedelsåterkallelser. Resultaten av studien lyfter nu frågan huruvida droger testas på ett adekvat sätt före godkännande.

Vissa problem finns bara i test på en bred massa av befolkningen
Nya droger testas främst på hundratals eller till och med tusentals människor för deras säkerhet och effektivitet. Men nya säkerhetsproblem identifieras vanligtvis bara när drogen används av en bredare befolkning, säger professor Ross. Sammantaget US-patentet Men Food and Drug Administration (FDA) gör ett bra jobb, lägger experten till.

Läkarna utvärderar online FDA-data för sin studie
Forskare analyserade online FDA-data om nya droger och efterföljande byråmeddelanden om deras biverkningar. Problem uppstod i genomsnitt cirka fyra år efter godkännande. Vi vet att nya säkerhetsproblem ofta identifieras först så snart ett läkemedel används av en större befolkning, förklarar läkarna.

Biverkningar kan även leda till döden i vissa fall
De rapporterade biverkningarna innehåller många allvarliga hälsoproblem, inklusive dödsfall eller livshotande händelser i samband med drogerna, förklarar forskarna. Det fanns dussintals varningar om mindre allvarlig potentiell skada, men tre droger visade allvarliga hälsoskador som till och med kan leda till döden, som en bieffekt, lägger forskarna till.

Exempel på läkemedel och deras biverkningar
Läkemedel med ytterligare rapporterade biverkningar inkluderade Humira, som används för artrit och vissa andra sjukdomar, Abilify, som används vid depression och andra psykiska sjukdomar, och läkemedlet Pradaxa, en blodförtunnare, förklarar experterna.

Dessa läkemedel måste tas bort från marknaden
Det fanns också droger som måste tas bort från marknaden. Till exempel Bextra, ett antiinflammatoriskt läkemedel som kan orsaka hjärtproblem. Raptiva, ett psoriasisläkemedel som kan orsaka en sällsynt sjukdom i nervsystemet och Zelnorm, ett läkemedel för behandling av tarmsjukdom, vilket också kan leda till hjärtproblem, författarnas rapport.

Accelerat godkännande leder till vanligare biverkningar
Säkerhetsfrågor är mest vanliga med droger som har släppts ut på marknaden genom så kallat accelererat godkännande, påpekar experter. Det accelererade godkännandeproceduren, som är relativt vanligt i USA, bör därför omprövas.

Det är nästan omöjligt att upptäcka vissa biverkningar innan du godkänner försäljning
Resultaten av studien ger upphov till oro om huruvida de nyutvecklade läkemedlen testas på ett adekvat sätt före godkännande. Sedan 2011 har droger testats alltmer på grundval av studier hos ett litet antal patienter. Men även vid noggranna kliniska prövningar och en mer detaljerad regelbunden granskning kan det vara möjligt att vissa varningsskyltar inte kommer att ses fram till flera år efter godkännandet, efter att läkemedlet har använts i stor utsträckning, förklarar experterna. (As)