EU-myndighetens blodutbyte är allvarligt begränsad

blodersättningsmedel „hes“ får endast användas i undantagsfall

2013/11/10

Det kontroversiella blodsubstitutet Hes får användas i framtiden endast mycket begränsat i undantagsfall hos patienter. Detta har beslutats av Europeiska läkemedelsmyndigheten idag. Studier hade visat att Hes kan orsaka njurskador. Förespråkare av blodsubstitutet kritiserade emellertid metodiska fel i studierna. Dessutom fruktar de att det inte finns någon tillräcklig ersättning för fonderna på kort sikt.

Bloedsubstitut Hes sägs främja njurskador
I månader argumenterade läkare och andra medicinska experter över blodsubstitutet Hes. Ämnet administreras till patienten i form av en infusionslösning för att få en cirkulationsstabiliserande effekt. Som läkemedelsövervakningskommittén för läkemedelsövervakning (Prac) från Europeiska läkemedelsmyndigheten Ema tillkännagav idag kan Hes endast användas i undantagsfall i framtiden.

Byrån utvärderade de befintliga studierna om blodsubstitutet och kom fram till att läkemedlet endast får användas under strikta förhållanden. Patienter med sepsis, brännskador eller kritiskt sjuka patienter med ökad risk för njursvikt ska inte längre behandlas med Hes. Ett undantag görs av patienter som, på grund av akut blodförlust, lider av otillräcklig blodvolym (hypovolemi). I sådana fall kan läkemedlet också användas i framtiden.

„Granskningen av HES infusioner utvecklades ursprungligen av den tyska Drug Administration, den tyska federala institutet för kontroll av narkotika och medicintekniska produkter (BfArM) initierade eftersom studier visade en ökad risk för död hos patienter med sepsis och en ökad risk för njurskada av dialyspatienter som var kritiskt sjuka och behandlas med Hes-infusioner“, det står i ett pressmeddelande av prac BfArM hade redan utfärdat en rekommendation för Hes sedan juli, enligt vilken fonderna inte ska användas tills frågan har klarats.

Till den medicinska bakgrunden till Hes-lösningarna
HES (hydroxietylstärkelse) har använts som kolloidal volymersättning, vilket kan kompensera för en intravaskulär blodvolymförlust och sålunda stabilisera cirkulationen hos patienten i en nödsituation. Hydroxietylstärkelse tillverkas av potatisstärkelse eller vaxartad majsstärkelse och hör till substanser med stor molekylvikt. Fördelen av Hes framför rent kristalloid infusion är att medlet kan upprätthålla kolloid osmotiska trycket i blodströmmen, så att en vätskeförlust till en viss punkt och förskjutningen given vätska hålls längre i blodströmmen. (Ag)

Bild: Andrea Damm