Dela med sig:
Diabetesmedicin insulin degludec men ingen extra fördel
Insulin degludec (handelsnamn Tresiba) är mellitus för ungdomar och barn med diabetes typ 1 eller typ 2 godkänts sedan januari i år, men läkemedlet inte når ytterligare fördel för de berörda, så (den aktuella utgåvan av Institutet för kvalitet och effektivitet i vården IQWiG). I stället kan allvarligare biverkningar även uppstå.
IQWiG på ett tidigt nytta bedömning enligt Pharmaceutical marknads Omstrukturering lagen (AMNOG) kontrollerar om insulin degludec "ensamt eller i kombination med andra glukossänkande läkemedel jämfört med motsvarande jämförelseterapi erbjuder ytterligare en fördel." För ungdomar och barn med typ 1 diabetes mellitus avgår från inlämnade underlaget tillverkaren Novo Nordisk degludec drar någon ytterligare fördel för insulin och "eftersom tillverkaren inte rapportera för ungdomar och barn med typ 2-diabetes, här ingen förklaring till en större eller mindre fördel är möjligt", säger uttalandet från IQWiG. Dessutom hade tjejer visat bevis på "större skada när det gäller allvarliga biverkningar".
Livslång administrering av insulin är fortfarande ett centralt element i terapi, särskilt vid typ 1-diabetes. (Bild: Henrik Gerold Vogel / pixelio.de) Inga ytterligare förmåner kan identifieras
Siffror från IQWiG den enda beskrivs studien undersökte underlags barn och ungdomar med typ 1-diabetes, resultaten "i termer av dödlighet, symtom och besvär liksom de flesta biverkningar (avbrott på grund av biverkningar, allvarliga och symtomatisk hypoglykemi, ketoacidos) nej Skillnader mellan behandlingsgrupperna ". En extra fördel är därför inte igenkännbar. När man tittade på könen blev det tydligt att pojkar med diabetes mellitus typ 1 inte visade några ytterligare positiva eller negativa effekter. Flickorna som behandlades med insulin degludec utvecklade emellertid "allvarliga biverkningar" oftare än de i kontrollgruppen.
Indikationer av en mindre fördel
Omkring 15 av 100 unga typ 1 diabetiker som fick insulin degludec hade svåra biverkningar inom 52 veckor, enligt IQWiG. Bland de tjejer som fick standardterapin visade endast cirka tre av 100 liknande klagomål. Till exempel "insulin degludec skulle vara en indikation på mindre fördel jämfört med ACT vid behandling av tjejer", rapporterar IQWiG. Den aktuella dossierbedömningen utgör grunden för följande kommenteringsförfarande för Gemensamma federala kommittén (G-BA), i slutet av vilken G-BA kommer att fatta ett slutgiltigt beslut om omfattningen av den extra fördelen. (Fp)