Diabetes läkemedel ökar hjärtinfarkt risk?

Diabetes läkemedel ökar hjärtinfarkt risk? Kommer Avandia-produkten att tas från läkemedelsmarknaden i Tyskland också??

(08.09.2010) Drug „Avandia“ av läkemedelsföretaget "GlaxoSmithKline" är fortfarande i kritiken, liksom med användningen av diabetesdrogen ökar risken för hjärtinfarkt väsentligt enligt medierapporter. Den brittiska hälsovårdsmyndigheten har nu beställt ett stopp för försäljningen av drogen och läkare är också alltmer kritiska. De klagar också på sitt eget misslyckande i samband med upptagningsförfarandet.

Under det brittiska läkemedelsföretaget "GlaxoSmithKline" (GSK) väntade på ökade intäkter från Avandia affär igen, nu har en nyligen publicerad artikel i den ansedda medicinska tidskriften "British Medical Journal" och en redogörelse för (MHRA) brittiska drug myndigheten koncernen en käppar i hjulet görs. I juli i år hade USA: s livsmedels- och drogadministration (FDA) inte kunnat besluta om en förbudsrekommendation och endast kritiserade de betydande biverkningarna av drogen. Det har länge varit känt att rosiglitazonterapier med Avandia kan öka risken för hjärtinfarkt. Så några läkare klagar nu i „Enligt den brittiska medicinsk tidskriften "var det tecken på att bevisen för läkemedlets fördel var otillräckliga 1999, som Europeiska läkemedelsmyndighetens medlemmar sade utfärdat baserat på en mycket dålig information situation godkännande för läkemedlet, kritiserade också Silvio Garattini, dåvarande medlem i Ema kommitté och chef för Mario Negri-institutet för läkemedelsforskning i Bergamo. Garattini medgav mot "British Medical Journal" att rättegången platsen vid den tidpunkten var väldigt fattig och utskottet ville ursprungligen avvisa din.

Avandia lanserades 2000 och värderades till 3 miljarder dollar per år 2007, vilket gör det till en av de största säljarena av brittiskbaserade GSK (1,2 miljarder dollar 2009). Under 2007 var läkemedlet för första gången massivt i kritiken, eftersom en granskningsstudie kom fram till att läkemedlet kan orsaka hjärtproblem. Avandia utvecklades faktiskt för att förhindra hjärtproblem hos patienter med typ II-diabetes. "Tio år efter frisättningen av rosiglitazon kan vi fortfarande inte förutsäga exakt vilka risker vi utsätter våra patienter för", säger John Yudkin från Universitiy College i London. De skulle sedan studier kan visa sig vara sant att rosiglitazon kan minska en diabetiker viktigt blodsocker (glykerat hemoglobin HbA1c) med cirka en procent, de långsiktiga konsekvenserna av en sådan diabetesterapi emellertid försummades, Yudkin. Enligt Yudkin är det emellertid klart att rosiglitazonbehandling med Avandia ökar risken för hjärtinfarkt väsentligt.

På onsdagen vill Ema ompröva läkemedlets säkerhet på grundval av de nya resultaten med olika medicinska experter för att presentera sin slutliga ställning till nästa möte i kommittén för humanläkemedel den 20-23 september i London. Den brittiska läkemedelsmyndigheten har emellertid redan fattat sitt beslut och meddelat att Avandia "inte längre har plats på den brittiska marknaden".

Men den tyska federala institutet för kontroll av narkotika och medicintekniska produkter (BfArM) som ligger i ett yttrande något måttligare och betonade att de skulle delta som vanligt i den tekniska diskussionen om risk och nytta och ge information på hemsidan för BfArM om läget för vetenskapen , Federalinstitutet hänvisar emellertid även till "strikt efterlevnad av de långvariga begränsningarna för användning av läkemedel som innehåller rosiglitazon", vilka anges i bipacksedeln i Tyskland. De säkerhetsproblem som nämns här bekräftas fullständigt av Ulrich Hagemann, chef för avdelningen för övervakning av godkända läkemedel. "Efter att ha utvärderat de tidigare undersökningarna ser BfArM befintliga säkerhetsproblem allt motiverat" experten sa "Spiegel Online" och betonade vidare att BfArM stöder därför alla steg i EU, följer en helhets nytta-risk utvärdering rosiglitazonhaltiger droger , Men från expertens perspektiv är alarmismen inte lämplig sedan „Patienter som för närvarande tar rosiglitazonhaltiga läkemedel är oroade av de publicerade medierapporterna“ och under inga omständigheter skulle det vara lämpligt för dem att avbryta behandlingen av läkemedlet på eget initiativ. patienter „ska inte stoppa intaget okontrollerat och utan råd från den behandlande läkaren ", säger Hagemann. (fp)

Läs också:
Betalningar för diabetes drog Avandia
Diabetes är inte ett öde
Diabetesmedel Avandia under misstanke om infarkt

Bild: Rainer Sturm