Verksamheten med influensa

Verksamheten med influensa
av Angela Spelsberg

Slutet av oktober startade länge planerade vaccination mot A / H1N1. Tyngdpunkten här var på den tiden redan klart: Den förväntade pandemi med hög morbiditet och mortalitet har inte förverkligats. Således ökade dödligheten från augusti till oktober 2009 över hela världen från 1462 till 4735 fall, varav 3406 (1274) stod Falls på den amerikanska kontinenten, medan dödssiffran i Europa uppgick till 207 personer (efter 53 augusti). Detta innebär att mycket mindre än 0,2 procent av världens avlidna patienter. I Tyskland, var till och med endast två dödsfall rapporterades den 16 oktober som inträffade i personer med allvarliga underliggande medicinska tillstånd - i stället för den förväntade av de cirka 23 tusen fall av infektion provstorlek av 23 till 138 dödsfall (vid en antagen dödlighet mellan 0,1 procent och 0, 6 procent).

Trots dessa låga värden, „svininfluensa“ fantastiska rädslor sedan april 2009 var de första fallen kända för mexikaner och amerikanska amerikaner. Under resor påverkades andra länder under de följande veckorna. „Nu har vi en pandemi av svininfluensa“ redan förklarat den 1 maj i en radiointervju Sir Professor Roy Anderson, en brittisk regering rådgivare, rektor för Imperial College London, en medlem av den rådgivande vetenskapliga råd för nödsituationer (SAGE), medan högavlönade medlem i styrelsen för vaccintillverkaren Glaxo Smith Kline (GSK) - särskilt aktiv i kampen mot svininfluensan.

Men vad handlar det om „Nytt influensa A / H1N1-virus“ alls? Det i början „svininfluensa“ viruset är en nystartad virusvariant (antigenskift) med proportioner av influensa A / H1N1-virus som cirkulerar hos grisar, fåglar och människor. Karakteristisk för denna influensa är en snabb överföring från människor till människa. Dock är sjukdomen kortare med bara tre till fyra dagar och symtomen är mildare än med säsongsinfluensan. Dessutom har i årtionden varianter av A / H1N1-virus cirkulerande runt om i världen som bara är något annorlunda än de nya „Influensa A / H1N1“ -Olika typer. Det är därför „säsongs“ Influensavacciner har alltid varit varianter av A / H1N1 i flera år.

Faktum är det inte exakt vad det är „nytt virus“. Detta stöds också av den världsomspännande mycket låga infektionsgraden hos människor över 59 år. Det är troligt att denna grupp av människor, som vanligtvis är utsatta för influensa, kommer att ha immunitet mot prevaccination.

Ändå var början av juni den „Ny influensa“ uppgraderad till WHOs högsta varningsnivå 6. Och trots den låga dödligheten trädde den pandemiska planen som utvecklades 2005 också i kraft i Tyskland - med bestämmelser om skyddsåtgärder, lagring och produktion av läkemedel och nya vacciner. Den 12 oktober offentliggjordes Stående vaccinationskommissionen (STIKO) i „Epidemiologisk bulletin“ deras skäl och rekommendationer för vaccination. 2 Som vaccinationsmål heter STIKO minskningen av sjuklighet och dödlighet på grund av influensa. Hon lämnar emellertid helt öppen hur hon vill uppnå detta, med tanke på den oöverträffade ökningen av sjukligheten och dödligheten.

I USA i slutet av september, var fyra inte adjuvans (medföljer ej med immun boosters) godkänt vaccin mot svininfluensa, motsvarar sin produktion till de vanliga säsongs vacciner. STIKO rekommenderar dock användning av adjuvanserade vacciner som inte är godkända i USA. Denna nya vaccinationsstrategi har kritiserats av många experter före införandet på grund av bristen på säkerhet och testning av dessa preparat. 3 Väsentliga tvivel om nya vacciner vårdar naturligtvis Bundeswehr: Så det blev känt att de ansvariga armén myndigheterna har beställt en icke-adjuvanterat vaccin för sina soldater - vilket är anledningen till Halle mikrobiologen Alexander Kekule redan av en „vaccination GAU“ talar. 4

Detta väcker frågan om när „pandemi“ Influensavacciner måste alls användas. De nationella pandemiska planerna omfattar 6 massvaccinationer på pandemisk nivå „pandemivacciner“ före, efter de första effektivitetstesterna, en mycket förkortad, så kallad „Mock-up“-Inträde mottaget. Detta godkännande instrument hade skapats av experten för Europa endast med hänsyn till riskerna för spridning av dödlig i cirka 60 procent av de drabbade asiatiska fågelinfluensa (influensa A / H5N1). När de första mänskliga fallen inträffade under 2003 sattes en global våg av panik in. Trots att i alla 130 fall som blev kända i slutet av 2005 fanns det alltid direkt kontakt med fåglarna („zoonos“) Och ingen människa till människa överföring påvisades, WHO och nationella hälsovårdsmyndigheterna varnade för en eventuell pandemi av muterade H5N1 virus med hög risk för människor. Eftersom ledande vaccintillverkare (t.ex. Novartis, GSK) hade utvecklat den tekniska utvecklingen och patent för snabbare massproduktion av vaccinvirus (i cellodling och genteknik) har myndigheterna nu gjorts för att säkerställa en minskning av nödvändiga förfaranden för godkännande - för nya vacciner till cirka 240 dagar. Dessa monovalenta prototypvacciner mot influensa innehåller endast en reducerad mängd av antigen av en typ-virus (3,75 eller 7,5 µg istället för 15 µsom i säsongsvaccinerna), men olika nya adjuvanser och kvicksilverinnehållande thiomersal som konserveringsmedel. Trots att ingen av vaccinerna har testats för effekt och säkerhet på gravida kvinnor, rekommenderar RKI vaccination för gravida kvinnor från andra trimestern och framåt.

högt „läkemedelstelegram“ Den initierade vaccinationskampanjen i Tyskland kommer att förtära minst 700 miljoner euro och till och med upp till 2 miljarder euro för de omarbetade ansökningarna. 5 Förväntningar om att lägre antigeninnehåll leder till betydligt lägre priser jämfört med konventionell produktion blev besviken. Det nu fastställda priset på 18 euro per dubbelvaccin (plus två gånger fem euro för vaccination) är ännu högre än priset på säsongsvaccin: det kostar cirka 14 euro per immunisering på grundval av tillverkarens försäljningspriser. Den stora ordern för leverantören är extremt kostnadsbesparande: De vanliga kostnaderna för säljfrämjande åtgärder utelämnades. Typiskt spenderar stora företag cirka en fjärdedel av sin försäljning på marknadsföring och reklam. Trots orderens storlek är de associerade villkoren inte offentligt tillgängliga. Detta förhindrar intressekonflikter hos dem som förhandlade fram villkoren.

Insyn och intressekonflikter
Den tyska regeringen beställde 50 miljoner burkar värd 700 miljoner euro från vaccinstillverkaren Glaxo-Smith-Kline (GSK) i Dresden. Redan sedan proklamationen av „Svininfluensa pandemi“ Värdet på GSK-aktierna ökade med tio procent och GSK kvartalsvis vinst under tredje kvartalet till 2,4 miljarder euro. Ytterligare 2,3 miljarder vinster förväntas i kvartalet som den kommer att leverera „Svininfluensavaccin“ kommande.

De nya „pandemier“ är definitivt en säker affär för tillverkare. Och varje år igen, om inte så fort som möjligt „stopp-rules“ till ro vid misstanke, men kommer att införas som en ofarlig vara relevanta, pandemier - och offentlig kontroll i beslutsfattandet, bland annat utlämnande av avtal mellan vaccintillverkare och regeringen. Hälso-resurser av denna storlek, som är brådskande behövs någon annanstans, kan inte längre helt enkelt fördelas bakom stängda dörrar i framtiden. Oöverbörlighet och potentiella intressekonflikter undergräver trovärdigheten hos relevanta rekommendationer och tillsynsmyndigheter. Dessutom i det aktuella fallet, de ger näring åt misstanken att H1N1 har använts som ett svin influensapandemi av läkemedelsindustrin riktad marknadsföring. En detaljerad undersökning av händelserna av en parlamentarisk undersökningskommission är därför brådskande.

De befintliga mekanismerna för att säkerställa STIKO: s oberoende är uppenbarligen inte tillräckliga, särskilt när det gäller intressekonflikter. För att ändra detta bör protokoll från mötena och de beslut som fattas, och framför allt deras motiveringar, offentliggöras i princip.

När allt kommer omkring har STIKO: s medlemmar sedan augusti 2008 efter många års press, såsom Transparency Germany, visat sina potentiella intressekonflikter på STIKOs webbplats. Nuvarande data från mars d.J. visar att majoriteten av de nuvarande 16 medlemmarna har mer eller mindre intensiva kontakter med de största vaccinstillverkarna. Enskilda medlemmar utför också vaccinstudier eller arbetar i nära samarbete med vaccinstillverkare. Dessutom kan det läsas att några av STIKO-medlemmarna är till förmån för „Forumvaccinat“ som i sin tur åtnjuter ekonomiskt stöd bland annat från Sanofi-Pasteur-MSD. Forumets hemsida ger ingen indikation på det ekonomiska beloppet för detta stöd.

När det gäller svininfluensa godkändes vaccinet av den europeiska tillsynsmyndigheten EMEA, vars arbete Transparency Germany har observerat kritiskt i åratal. Det mest problematiska är att EMEA står under ansvar av Europeiska kommissionens generaldirektorat för ekonomi och inte generaldirektoratet för hälso- och konsumentskydd. Likaså oroande är det faktum att nästan två tredjedelar av arbetet finansieras av läkemedelsindustrin - och en översyn av registreringshandlingarna av externa forskare är i allmänhet endast möjlig efter godkännande. Så länge detta inte effektivt avhjälps, kanske den nuvarande skandalen av svininfluensavaccination inte har varit den sista i sitt slag. vara av hans slag. vara av hans slag.

dyning

1 Se www.who.int/csr/swineflu/en.
2 jfr.. „Epidemiologisk bulletin“, 41/2009, s. 403-426
3 Jfr influensa för svin: allt under kontroll? i: „medicinskt telegram“ (a-t) 9/2009.
4 Jfr.. „Den dagliga nivån“, 15.10.2009.
5 Jfr.. „a-t“, 40/2009, s. 77-80.