Bröstimplantat TÜV betalar ingen ersättning

Ingen ersättning från TÜV för felaktiga bröstimplantat

31/01/2014

I Tyskland måste TÜV Rheinland inte betala ersättning för bröstimplantat från den franska tillverkaren PIP. Högre domstolen beslutade att. Domarna avskedade en 64-årig smärta och löneförfarande, eftersom det inte var bevisligt att TÜV hade försummat sin skyldighet att undersöka. Klagomålet inkom till revision vid Bundesverwaltung (BGH) i Karlsruhe. I Frankrike kan TÜV betala skadestånd till 1.600 drabbade kvinnor.

Sentency påstående avvisas på grund av felaktiga bröstimplantat
En kvinna från palatinen använde bröstimplantat från det franska företaget Poly Implant Prothèse (PIP) efter en cancer screening operation. Som det blev känt under 2011 fylldes silikonkuddarna med billig industriell silikon istället för medicinskt material av hög kvalitet. Berörda kvinnor har sålunda en signifikant ökad risk för inflammation i bröstet och andra komplikationer. TÜV ansvarade för att testa produktionsprocesserna vid PIP, så att tillverkaren tilldelades den europeiska CE-förseglingen på denna grund. Hundratusentals kvinnor runt om i världen har använt defekta bröstimplantat. I Tyskland påverkas mer än 5000 kvinnor.

Den 64-årige kvinnan väcker allvarliga anklagelser mot TÜV i detta sammanhang. Testorganisationen övervakade inte PIP tillräckligt. Enligt medierapporter från förra året har det faktiskt funnits inkonsekvenser. Så rapporterade „Handelsblatt“ av interna rapporter (https://www.heilpraxisnet.de/naturheilpraxis/tuev-wusste-von-fehlerhaften-pip-brustimplantaten-9017643.php), det dokument som TÜV anmälde särskild granskning i PIP i februari 2001 och från 2002 inga fler certifieringar för kvalitetshantering av hydrogelprodukter uppvisade. Ändå gjorde TÜV inte genomföra kontroller och certifierat kvalitetsstyrningen av silikonimplantat också fram till 2010.

TÜV var endast ansvarig för kontroll av kvalitetssäkringssystemet, men inte för kontroll av silikon
Efter att kvinnan hade misslyckats i första instans före domstolen Frankenthal med ett klagomål, flyttade hon till Högre regionala domstolen Zweibrücken. Den 64-årige krävde kompensation för initialt 100.000 euro och senare 40.000 euro från TÜV. Men även vid Högre domstolen beslutade domarna inte till deras fördel. Enligt domstolen fanns inga bevis för att TÜV kränkt sina inspektionsskyldigheter. Det var bara uppgiften att kontrollera tillverkarens kvalitetssystem. Produktens natur skulle inte täckas, sa domarna. Följaktligen behövde TÜV inte kontrollera om PIP använde den korrekta silikonen för implantaten. Denna undersökning var de franska myndigheternas ansvar.

Som förväntat reagerade TÜV mycket positivt på domen. Dommarnas beslut visar att testorganisationen handlade i enlighet med alla lagkrav, säger försvarskonsulenten Ina Brock. Det hade aldrig varit känt att PIP hade agerat bedrägligt. Dessutom har TÜV inte möjlighet att upptäcka detta.

Men käranden bedömde också domen som en framgång. Tillsammans godkändes revisionen av BGH. Detta kommer att användas, enligt advokat Christoph Manthei. Så småningom kan saken hamna i EG-domstolen. (Ag)