Ut för Avastin mot bröstcancer
Ut för Avastin för bröstcancer i USA
11/21/2011
Den amerikanska Food and Drug Administration (FDA) drog slutligen sitt godkännande för Avastin för behandling av bröstcancer i fredags. Detta beslut är svårt för tillverkaren Roche. Trots detta är gruppen säker. Han vill nu expandera sin marknad vidare i Kina och Latinamerika. Dessutom är läkemedlet fortfarande godkänt för kolorektala, lung-, njure- och hjärncancer i USA.
US Food and Drug Administration kritiserar saknade studier
Avastin placerades ursprungligen av dotterbolaget Genentech som ett bröstcancerläkemedel. Nu anser FDA att användningen av läkemedlet i detta område är olämpligt. Byrån motiverar sitt beslut med brist på studier som visar läkemedlets framgång i bröstcancer.
I Europa är användningen av Avastin i bröstcancerterapi bedöms helt annorlunda. Medan läkemedlet i USA inte längre godkänt för detta område, den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har användningen av läkemedlet bevacizumab (varumärke Avastin) expanderar i bröstcancerterapi.
Gruppen ger inte upp
Roche är nu motstridigt och planerar ytterligare studier för nästa år, vilket skulle öka utbudet av indikationer för Avastin. Gruppen vill ansöka om godkännande av läkemedlet för ovariecancerbehandling i USA. Han har redan gjort det i Europa. Drogen är en av gruppens största förhoppningar. Enligt sina egna uttalanden skulle emellertid företaget inte minska arbetstillfällen på grund av vägran att bevilja bröstcancer i USA. (Ag)
Läs också:
Test av Roche-cancer-läkemedel förlängt
Bild: Andrea Damm