500 dödsfall från diabetesmedicinsk mediator?

Fransk studie: 500 dödsfall från diabetesmedicinsk mediator?

En sockersjuka läkemedel som också har använts som aptitdämpande i övervikt kan vara ansvarig för dödsfall av cirka 500 patienter, enligt en studie av Medicines Regulatory Commission.

Den franskbaserade, som också användes som aptitdämpande diabetesläkemedel "Mediator" av det franska läkemedelsföretaget Servier, borde enligt en undersökning av livsmedelssäkerhetsmyndigheten få allvarliga hälsoeffekter. Under de senaste trettio åren krävdes därför cirka 3500 sjukhusintagningar som ett resultat av att drogen togs och för 500 patienter hade „medlare“ dödligt slutade.

Innehållen aktiv substans Benfluorex har förbjudits sedan 2009
Enligt studien är den aktiva substansen Benfluorex, som drogs tillbaka från marknaden i Europa av Europeiska läkemedelsmyndigheten 2009, särskilt farlig. Myndigheten ledde till förbudet på grund av de massiva negativa biverkningarna hos patienter med hjärtfluktfel. Det är så som det är „medlare“ förbjudet i Frankrike sedan november i november. I Tyskland har emellertid läkemedlet aldrig godkänts av tillsynsmyndigheterna.

Fem miljoner människor tog tvivelaktigt läkemedel
Fransk hälsovårdsminister Xavier Bertrand har uppmanat alla patienter som har tagit diabetesdrogen i mer än tre månader tidigare att rapportera till sin läkare, baserat på de senaste studieresultaten. Läkemedlet, som marknadsförts av läkemedelsföretaget Servier som ett diabetesläkemedel 1979, har uppskattats av hälso myndigheterna att vara cirka 5 miljoner människor, med „medlare“ ofta ordinerad som aptitskyddsmedel i överviktiga människor. Preparatet är liknande i sammansättning med ett annat läkemedel av Servier, som måste tas från 1997 från marknaden.

Läkemedelsföretaget Servier tvivlar på studiens resultat
Läkemedelsföretaget Servier förnekar dock alla sådana negativa bieffekter av sin produkt och tvivlar på de aktuella studieresultaten. „Det här är slutsatser från hypoteser“, betonade en talesman för företaget. Om Servier medgav att studierna kan vara sanna, skulle det också ha ett juridiskt problem. Eftersom det redan finns många klagomål från patienter med behöriga franska domstolar. Mängden skada i rummet och gruppens oro mot ett rättsligt nederlag är motsvarande höga. Servier har således inget intresse av att bekräfta resultaten av sådana negativa studier och därmed eventuellt ens belastar sig i domstol.

Oppositionen misstänker lobbying
Under tiden, i den politiska oppositionen i Frankrike, orsakar de nuvarande studieresultaten en röra. Biträdande Gérard Bapt kallade händelserna som en skandal av franska hälsovården och sade att det var oförståeligt varför Frankrike inte har förbjudit drogen som andra länder tidigare. „Vill du kanske skydda det franska laboratoriet Serviers intressen?“ så den anklagande frågan om oppositionen mot tidningen „Le Parisien“. (fp, 17.11.2010)

Läs också:
Betalningar för diabetes drog Avandia
Diabetes är inte ett öde
Diabetesmedel Avandia under misstanke om infarkt

Bild: Rainer Sturm